Protagonist Therapeutics, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse aus dem verblindeten, placebokontrollierten, randomisierten Entzugsteil von REVIVE bekannt, einer Studie zur Untersuchung von Rusfertid, einem subkutan injizierbaren Hepcidin-Mimetikum, bei Patienten mit Polyzythämie vera (PV).
Probanden, die Rusfertid erhielten, erzielten im Vergleich zu Placebo im primären Endpunkt statistisch hochsignifikante Verbesserungen. Die doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige, randomisierte Entzugsphase wurde als Teil 2 der REVIVE-Studie zur Bewertung von Russfertid bei PV-Patienten mit häufigem Aderlassbedarf einbezogen.
Rusfertid wurde gut vertragen, wobei lokalisierte Reaktionen an der Injektionsstelle den Großteil der gemeldeten unerwünschten Ereignisse ausmachten. Nach der Präsentation der Sicherheitsdaten aus der REVIVE-Studie auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) im Dezember 2022 wurden in diesen Daten keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.